Результаты исследования SHIFT — это революция в лечении хронической сердечной недостаточности :: Кораксан серд

Новым возможностям лечения ХСН и новым надеждам, которые дает таким пациентам применение препарата Кораксан®, был посвящен симпозиум «Революция в лечении ХСН: результаты исследования SHIFT». Он состоялся в Москве 6 октября 2010 года в рамках Российского национального конгресса кардиологов.

Открыла симпозиум М.Г. Глезер, профессор кафедры профилактической и неотложной кардиологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Она привела данные, демонстрирующие исключительную роль, которую играет повышенная ЧСС в ухудшении прогноза пациентов с ХСН, а также результаты недавно опубликованного мета-анализа McAlister, которые показали, что улучшение прогноза пациентов с ХСН определяется выраженностью снижения ЧСС.

На сегодняшний день используются три класса препаратов с пульсурежающим дей­ствием: ?-адреноблокаторы, недигидропиридиновые антагонисты кальция и блокаторы If-каналов, единственным представителем которых является Кораксан® (Ивабрадин). Использование ?-адреноблокаторов является стандартом современной терапии ХСН. Однако, как отметил профессор Ю.А. Карпов, директор Института кардиологии им. А.Л. Мясникова, проблема состоит в том, что значительная часть пациентов по той или иной причине не принимает ?-адреноблокаторы или принимает в недостаточной дозе. Данная ситуация не позволяет добиться значимого снижения ЧСС.

Клинические исследования ASSOCIATE и BEAUTIFUL стали основанием к регистрации показания к применению Кораксана® в комбинации с ?-адреноблокаторами. Было показано, что добавление Кораксана® к текущим схемам лечения, включающим ?-адреноблокаторы, приводило к достижению целевой ЧСС и снижению риска развития сердечно-сосудистых событий у большинства пациентов. Исследование BEAUTIFUL показало, что терапия Кораксаном® уменьшает количество коронарных событий даже у пациентов, уже принимающих самую современную терапию.

Состоятельность этого подхода полностью подтвердило недавно завершившееся исследование SHIFT, результаты которого представил национальный координатор SHIFT в России, заведующий кафедрой терапии ГОУ ВПО РГМУ профессор Г.П. Арутюнов. SHIFT — это крупнейшее из когда-либо проводимых проспективных исследований у пациентов с ХСН. В исследовании принимали участие более 6,5 тысячи пациентов с ХСН из 37 стран. Длительность наблюдения в среднем составила 2 года. Результаты SHIFT показали, что на фоне приема Кораксана® происходило значимое снижение ЧСС по сравнению с группой контроля (в среднем на 10,9 уд/мин на 28 день). Это привело к тому, что достоверно — на 18% (p<0,0001) уменьшился риск развития первичной конечной точки, включавшей смерть от ССЗ или госпитализацию по поводу ХСН. Кроме того, Кораксан® более чем на четверть уменьшает риск смерти от ХСН (26%, p=0,014) и риск госпитализации по поводу ХСН (26%, p<0,0001). Достоверное снижение риска в группе Кораксана® наблюдалось уже через 3 месяца лечения. Следует подчеркнуть, что эти пациенты получали оптимальную терапию ХСН, рекомендованную ведущими экспертами в этой области (?-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов к ангиотензину II, диуретики, антагонисты альдостерона). Исследование продемонстрировало хорошую переносимость Кораксана® у такой сложной категории больных, как пациенты с ХСН.

Анализ результатов, которые были получены в группе пациентов, получавшей плацебо, также привел к важному выводу: больные ХСН с синусовым ритмом и ЧСС более 70 уд/мин имеют повышенный риск неблагоприятного исхода.

Таким образом, контроль ЧСС является самостоятельной целью в лечении ХСН. Следовательно, риск неблагоприятного исхода ХСН можно успешно снизить терапией Кораксаном®. Исходно более низкий уровень ЧСС ассоциирован с лучшим прогнозом течения заболевания. Также результаты SHIFT доказали, что ЧСС 60 уд/мин оптимальна для больных ХСН.

Эти революционные данные следует рассматривать как свидетельство необходимости включения Кораксана® в стандартную терапию пациентов с ХСН и ЧСС 70 уд/мин и более. В итоге заключительной дискуссии участники симпозиума пришли к выводу, что Кораксан® необходимо включить в рекомендации по лечению ХСН как в совместной терапии с ?-адреноблокаторами, так и в качестве альтернативы при их непереносимости или противопоказаниях.

Ярослав АНДРЕЕВ

Продолжительность жизни напрямую зависит от частоты сердечных сокращений (ЧСС). Особое значение ЧСС приобретает при таких заболеваниях, как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность (ХСН). ХСН является огромным бременем для здравоохранения и экономики: только в России данным заболеванием страдают 8 млн человек. Около 10% всех госпитализаций связано с развитием или прогрессированием этого заболевания, и 50% пациентов с ХСН умирает в течение 4 лет. При данной патологии ЧСС имеет самостоятельное значение как фактор, влияющий на продолжительность жизни и осложняющий течение заболевания.

Разработка эффективных ле­­карств в борьбе с ХСН является приоритетным направлением современной фармации.

«Сегодня у нас есть новый препарат для продления жизни наших пациентов с ХСН — Кораксан®», — так начал свою речь на Европейском конгрессе кардиологов в Стокгольме, который проходил в августе 2010 г., президент Европейского общества кардиологов Мишель Комажда при представлении результатов исследования SHIFT — крупнейшего из проводимых у пациентов с ХСН.